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QA主管

6000-12000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核信息管理體系ISO9001內(nèi)審員
一.崗位職責(zé):
1,質(zhì)量體系建設(shè)與優(yōu)化:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn),確保體系符合ISO等國(guó)際國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,定期組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的不斷完善。
2,供應(yīng)商質(zhì)量管理:主導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估與審核,建立供應(yīng)商質(zhì)量管理體系,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合公司質(zhì)量要求;定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行績(jī)效評(píng)估,推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量提升,降低供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。
3,客戶滿意度管理:建立并維護(hù)客戶滿意度調(diào)查機(jī)制,定期收集客戶反饋,分析客戶需求與期望,推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)措施的實(shí)施,提升客戶滿意度和忠誠(chéng)度,確保公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
4,資質(zhì)管理與維護(hù):負(fù)責(zé)公司相關(guān)資質(zhì)(如高新企業(yè)、專精特新企業(yè)等認(rèn)證、ISO認(rèn)證等)的申請(qǐng)、維護(hù)及更新工作,確保公司運(yùn)營(yíng)符合行業(yè)監(jiān)管要求;協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保資質(zhì)審核順利通過(guò),并持續(xù)跟蹤法規(guī)變化,及時(shí)調(diào)整公司合規(guī)策略。
二.職位要求:
1.教育背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、質(zhì)量管理、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn):
(1)至少3年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
(2)熟悉ISO9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),具備質(zhì)量管理體系搭建及優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)知識(shí)與技能:
(1)具備供應(yīng)商質(zhì)量管理、客戶投訴處理及客戶滿意度提升的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
(2)具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能夠通過(guò)質(zhì)量數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)措施。
4.核心能力:
(1)出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠高效對(duì)接內(nèi)外部 stakeholders(如供應(yīng)商、客戶、監(jiān)管部門等);
(2)具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和問題解決能力,能夠快速應(yīng)對(duì)質(zhì)量相關(guān)突發(fā)事件;
(3)具備團(tuán)隊(duì)管理能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
三.其他要求:
1.具備較強(qiáng)的責(zé)任心和職業(yè)道德,注重細(xì)節(jié),工作嚴(yán)謹(jǐn);
2.能夠適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境,具備較強(qiáng)的抗壓能力;
3.有制藥企業(yè)QA負(fù)責(zé)人或同等崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

石家莊國(guó)家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園-北門瞪羚企業(yè)加速器17層西側(cè)1708

職位發(fā)布者

宋佳佳/HR

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邁本軟件科技(河北)有限公司隸屬于“邁本集團(tuán)”,是邁本旗下專注于數(shù)字化產(chǎn)品研究、開發(fā)、銷售的高科技企業(yè),以滿足國(guó)內(nèi)外GxP法規(guī)要求為目標(biāo),以企業(yè)管理流程為基礎(chǔ),提供制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的“自主研發(fā)+GxP咨詢+軟件實(shí)施+合規(guī)驗(yàn)證”一站式服務(wù)。數(shù)字化產(chǎn)品矩陣覆蓋研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)到倉(cāng)儲(chǔ)端,確保制藥企業(yè)全生命周期GxP管理的合規(guī)與效率的提升。擁有國(guó)內(nèi)專業(yè)的制藥數(shù)字化研發(fā)和實(shí)施團(tuán)隊(duì),深耕精益數(shù)字化咨詢和設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、電子實(shí)驗(yàn)記錄本(ELN)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、物料/稱量管理系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、安全生產(chǎn)信息管理系統(tǒng)(EHS)等產(chǎn)品線,可提供制藥整廠數(shù)字化咨詢與設(shè)計(jì)、工藝業(yè)務(wù)流程梳理、實(shí)施服務(wù)及全生命周期計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)、“身邊的馬老師”制藥咨詢AI大語(yǔ)言模型等人工智能產(chǎn)品。同時(shí),提供藥企從工廠整體規(guī)劃、工藝方案設(shè)計(jì)、工程實(shí)施服務(wù)到驗(yàn)證及售后的“一站式”工業(yè)自動(dòng)化解決方案,專注數(shù)據(jù)采集與監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(SCADA)、空調(diào)自控與環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(BMS&EMS)、動(dòng)力自控與能源管理、工藝過(guò)程控制系統(tǒng)等服務(wù)。企業(yè)價(jià)值觀:助力藥企進(jìn)步,科技驅(qū)動(dòng)未來(lái);制藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型“一站式”服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者;企業(yè)使命:在追求全體員工物質(zhì)和精神兩方面幸福的同時(shí),為制藥行業(yè)進(jìn)步發(fā)展做出貢獻(xiàn);核心價(jià)值觀:用戶為本精益求精創(chuàng)新變革合作共贏。員工福利: 1、行業(yè)前三、外資企業(yè)核心骨干帶隊(duì)的背書履歷;2、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間,專業(yè)、管理晉升雙通道;3、有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,五險(xiǎn)一金,補(bǔ)充醫(yī)療,商業(yè)意外險(xiǎn),節(jié)假日福利、雙休、年假、帶薪病假等福利俱全;4、開放、直接的工作氛圍,邏輯和事實(shí)說(shuō)話;5、新人培訓(xùn)帶教過(guò)渡,每日?qǐng)?zhí)行總監(jiān)帶隊(duì)成長(zhǎng);6、技術(shù)分享交流、技能特訓(xùn);7、不定期線下/線上課程學(xué)習(xí);8、公司內(nèi)部課程資源均可免費(fèi)學(xué)習(xí)(價(jià)格幾千到10萬(wàn)+不等)。
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