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更新于 3月28日
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QA體系管理員—驗證與數(shù)據(jù)可靠性

5000-9000元

職位描述

QA認證
崗位職責：

1. 驗證管理

2. 設備與系統(tǒng)確認

3. 培訓管理

4. 持續(xù)改進

5. 數(shù)據(jù)完整性管理

6. 穩(wěn)定性考察

7. 變更控制

8. 產(chǎn)品年度回顧

9. 客戶投訴與不良反應管理


崗位要求：
1. 教育背景：本科及以上學歷，制藥等質(zhì)量管理或相關專業(yè)。
2. 技能要求：熟悉質(zhì)量管理體系（如ISO 9001、GMP、Q7a等）；熟練掌握計算機基礎運用（如word、Excel等）。
3. 經(jīng)驗要求：35歲以下，1-3年及以上QA相關工作經(jīng)驗，有制藥行業(yè)QA經(jīng)驗優(yōu)先；熟悉各類驗證等。
4. 核心素質(zhì)：邏輯思維清晰，具備較強的問題分析和解決能力；注重細節(jié)，責任心強，能承受一定工作壓力；良好的溝通能力，能與開發(fā)、產(chǎn)品團隊高效協(xié)作。

工作地點

河北博倫特藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

焦先生/人力資源部長

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公司Logo河北博倫特藥業(yè)有限公司
河北博倫特藥業(yè)有限公司成立于2010年2月，占地120畝，項目總投資1.33億元，于2011年正式投入生產(chǎn)。本公司是以歸國和海外博士團隊組建的高科技公司，其中，總經(jīng)理被評為河北省首批（2010年）“百人計劃”的創(chuàng)業(yè)人才，列入河北省特聘專家，享受相應政策支持。公司以技術(shù)研發(fā)為主導，以高附加值和高技術(shù)含量的醫(yī)藥中間體/手性化合物的研發(fā)和生產(chǎn)為基礎，以原料藥（API）為終端產(chǎn)品，以產(chǎn)業(yè)化為最終目標，打造手性合成、化學/酶催化、清潔生產(chǎn)工藝等核心技術(shù)。產(chǎn)品主要立足于國外高端市場，并為國內(nèi)原料藥的生產(chǎn)配套中間體。公司研發(fā)實力雄厚，不僅不斷增加企業(yè)自身的新產(chǎn)品品種，也為周邊企業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐，使區(qū)域內(nèi)形成同類產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈，共同促進，協(xié)同發(fā)展。
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