1、負(fù)責(zé)公司 GMP 認(rèn)證和GMP實施工作；

2、負(fù)責(zé)參與驗證相關(guān)工作;參與內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效運行；

3、負(fù)責(zé)GMP體系的文件管理工作；

4、參與制定和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件；

5、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)管工作；

6、負(fù)責(zé)參與偏差與變更的處理，CAPA的制定與實施等工作。

QA任職要求：

1、藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。

2、一年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。

3、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、組織能力。

4、能夠根據(jù)工作需要熟練查閱各種相關(guān)文獻(xiàn)及資料。

5、接受過藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查，熟悉檢查流程者優(yōu)先。