1、負(fù)責(zé)整個(gè)研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù)和執(zhí)行；

2、負(fù)責(zé)研發(fā)原始記錄及輔助記錄、項(xiàng)目研究階段性報(bào)告、藥學(xué)申報(bào)資料等的數(shù)據(jù)一致性檢查及跟蹤整改情況；

3、負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)受控文件、記錄的發(fā)放、回收、整理、歸檔及借閱管理；

4、負(fù)責(zé)研發(fā)庫房、研發(fā)設(shè)施設(shè)備、環(huán)境監(jiān)測(cè)、物料管理、人員管理的監(jiān)督檢查；

5、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各類驗(yàn)證的實(shí)施；

6、負(fù)責(zé)研發(fā)偏差、OOS/OOT、變更、CAPA等調(diào)查及管理；

7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案等的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作；

8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

任職資格

1、 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、 有藥品研發(fā)或者藥廠QA工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；

3、 能熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件；

4、 誠實(shí)正直、責(zé)任心強(qiáng)、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，有敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)意識(shí)和創(chuàng)新精神。