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藥物警戒專員

6000-10000元·13薪
  • 上海金山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

建立藥物警戒質量管理體系生成報告藥品警戒不良事件
1.負責建立健全藥物警戒質量管理體系，起草相關操作規(guī)程；
2.負責臨床期間和上市后藥品不良反應監(jiān)測和報告；
3.接受并記錄各種來源的安全報告；
4.把數(shù)據(jù)錄入安全數(shù)據(jù)庫，處理和審核案例；
5.負責相關報告的生成、在法規(guī)規(guī)定的時限內上報藥品監(jiān)督管理部門、發(fā)送質疑給相關人員、對事件進行跟蹤和隨訪；
6.進行文獻檢索（包括英文文獻）和審核；
7.按照國內外法規(guī)、公司部門要求完成各類文檔的歸檔；
8.校對不良事件/嚴重不良事件并維護校對記錄；
9.就安全數(shù)據(jù)收集和校對事宜，聯(lián)系合作伙伴和其他利益相關這；
10.對匯總報告（DSUR,PSUR/PBRER）和RMP提供支持；
11.根據(jù)相關領域的全球法規(guī)和指南累積知識，并為SOPS和WI的維護提供支持；
12.做好監(jiān)察的準備工作；
13.負責上級領導分配的其他藥物警戒工作。

職位要求：
1.本科及以上學歷，具有醫(yī)學、藥學、流行病學等相關專業(yè)；
2.從事藥物警戒工作至上1年以上經(jīng)驗或有藥企質檢相關工作1年以上；
3.能熟練運用英文閱讀、對國外文獻進行檢索；
4.熟練操作Windows系統(tǒng)、熟練使用WORD、EXCEL、PPT;
5.較強的獨立工作能力和分析解決問題的能力、分析判斷能力及抗壓能力。

職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、包吃、包住、定期體檢、不加班、節(jié)日福利
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工作地點

上海金城素智藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

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公司Logo上海金城素智藥業(yè)有限公司
上海金城素智藥業(yè)有限公司（簡稱“金城素智”）是山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司（股票代碼：300233）的全資子公司，是一家口服固體制劑為主的生產企業(yè)。原名為上海天宸藥業(yè)有限公司。2014年，金城醫(yī)藥全資收購，后更名為上海金城素智藥業(yè)有限公司，是上海市“質量信用優(yōu)等藥品生產企業(yè)”。
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