崗位職責:
崗位職責:
?負責產(chǎn)品上市前后個例報告醫(yī)學審閱;
?負責PSUR/PBRER/DSUR撰寫與審閱,負責死亡調(diào)查報告撰寫等;
?負責定期文獻檢索與審閱,定期進行安全信號檢測與評估;
?支持臨床研究以及上市后研究;
?參與說明書審閱與更新,維護更新風險管理計劃;
?向公司各部門提供藥物警戒相關(guān)培訓;
?負責對藥監(jiān)機構(gòu)檢查進行準備以及迎檢。
工作地點:
?成都或上海;
?可能有國內(nèi)出差需要。
任職要求:
任職要求:
?臨床醫(yī)學、藥學、流行病學等專業(yè)本科及以上學歷;
?三年及以上上市后PV 醫(yī)學工作經(jīng)驗,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
?了解各國藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求;
?具有獨立工作能力,以及具有較強的口頭表達能力。