職責(zé)描述：
1. 能獨(dú)立撰寫PSUR報(bào)告，精準(zhǔn)收集整理數(shù)據(jù)，深入分析藥品風(fēng)險(xiǎn)與效益，按時(shí)提交高質(zhì)量報(bào)告。
2. 有無菌制劑企業(yè)警戒經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)流程，建立警戒體系，管控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
3. 擁有官方藥物警戒體系檢查審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，熟悉法規(guī)要求，保障企業(yè)警戒體系合規(guī)運(yùn)行。
4. 擅于溝通交流，深入了解藥品不良反應(yīng)，及時(shí)處理反饋，確保用藥安全。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 具備造影劑及大容量注射劑相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉藥物警戒工作流程，合規(guī)開展藥物警戒常規(guī)活動(dòng)，熟悉產(chǎn)品安全性特征。
4.熟悉GVP、GMP等相關(guān)法律法規(guī)，2年及以上PV工作經(jīng)驗(yàn)。