職位描述
1. 負責(zé)同合作方(CRO)數(shù)據(jù)管理人員合作,根據(jù)新藥研究方案制定數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)、數(shù)據(jù)核查計劃(DVP)以及其它與數(shù)據(jù)管理相關(guān)的文件等;
2. 負責(zé)管理合作方(CRO),根據(jù)研究方案設(shè)計CRF表,建立數(shù)據(jù)庫,并組織UAT
3. 定期對正在進行的研究的數(shù)據(jù)進行核查、SAE的一致性核查,外部數(shù)據(jù)一致性核查等。
4. 審核數(shù)據(jù)管理報告,發(fā)現(xiàn)問題和提出解決和數(shù)據(jù)管理相關(guān)的解決問題的方案
5. 負責(zé)數(shù)據(jù)庫文檔保存、移交和鎖庫清單制定及鎖庫,鎖庫后再解鎖等事宜。
6. 公司安排的其他工作
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷
2. 至少1年數(shù)據(jù)管理的相關(guān)工作經(jīng)驗;。
3. 熟悉臨床研究數(shù)據(jù)管理的相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則
4. 熟悉統(tǒng)計分析工作并能和統(tǒng)計人員進行溝通
5. 良好的溝通能力
6. 具備一定的英文閱讀和書寫能力
7. 工作地點:上海
職位福利:五險一金、餐補、周末雙休、帶薪年假、定期體檢、年底雙薪、補充醫(yī)療保險