崗位職責：

1.根據(jù)SOP，對臨床統(tǒng)計計劃的制定和實施提供專業(yè)的支持，通過SAS編程按時，高質(zhì)量的完成遞交數(shù)據(jù)集以及相關的TFLs(數(shù)據(jù)集，圖表，數(shù)據(jù)列表)的生成。

2.協(xié)助統(tǒng)計師完成臨床試驗的統(tǒng)計分析工作。

3.協(xié)助項目團隊完成SOP規(guī)定的設計文檔的審閱并提供專業(yè)的意見。

4.按需求生成臨床醫(yī)學監(jiān)測，以及對PK，PD數(shù)據(jù)的報告。

5.確保項目的各階段實施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP，以及項目實施地和國際通用的監(jiān)管要求。

6.持續(xù)關注并引入新的技術，測試方法和前沿技術領域來幫忙進一步提升臨床試驗開發(fā)效率和質(zhì)量。

任職要求：

1.本科或碩士學歷，要求計算機，統(tǒng)計學，數(shù)學，生物學，生命科學或者其它相關專業(yè)。

2.制藥行業(yè)生物統(tǒng)計或者SAS編程的相關經(jīng)驗。

3.2-3年左右SAS程序開發(fā)經(jīng)驗。

4.對藥物或者疫苗開發(fā)過程中的醫(yī)學統(tǒng)計，臨床醫(yī)學監(jiān)測和臨床數(shù)據(jù)管理有一定的了解。

5.具有腫瘤領域的SAS開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先選擇。

6.已通過SAS 基礎或者高級認證者優(yōu)先考慮。

7.熟悉CDISC SDTM/ADaM標準者優(yōu)先考慮。

8.具有藥物開發(fā)，臨床試驗或者生命健康領域的工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

9.能夠與各個不同的部門建立和維持良好的工作關系。

10.很強的時間觀念，客戶服務意識。

11.能夠適應變化的工作強度，獨立的承擔項目，并具有很好的溝通技巧。

12.對制藥流程，主要國家地區(qū)監(jiān)管機構的要求，以及各種制藥行業(yè)規(guī)范都有一定程度的認識和了解。