崗位職責(zé)：

1. 全面負責(zé)本部門日常工作、項目分配和人員協(xié)調(diào)；

2. 負責(zé)部門SOP編制和更新，跟進和熟悉臨床試驗行業(yè)數(shù)統(tǒng)相關(guān)先進知識及法律法規(guī)；

3. 協(xié)助公司其他部門工作，為臨床研究提供生物統(tǒng)計相關(guān)支持；

4. 指導(dǎo)團隊完成臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)工作，包括但不限于：研究方案設(shè)計、樣本量計算、隨機編碼、設(shè)盲、生成統(tǒng)計分析計劃，參與CRF的設(shè)計，參與臨床研究數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建，主持或參與 (盲態(tài)) 數(shù)據(jù)審核會議，指導(dǎo)統(tǒng)計分析編程，撰寫統(tǒng)計報告或協(xié)助生成臨床研究總結(jié)報告等；

5. 審閱來自于DM、SAS Programmer及PM的文檔;

6. 參加臨床會議、研究者會議及其他專家會議等

7. 參與研究結(jié)果發(fā)表的寫作，并對統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容進行審核。

任職要求：

1. 生物統(tǒng)計、臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;

2. 8年以上生物統(tǒng)計分析相關(guān)工作經(jīng)驗，4年以上團隊管理經(jīng)驗;

3. 精通統(tǒng)計軟件SAS;

4. 熟悉FDA/CFDA生物統(tǒng)計相關(guān)法規(guī)和指南；

5. 熟練的英語口頭及書面溝通能力；

6. 良好的計劃、組織和解決問題及判斷/決策的能力 ；

7. 良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)和激勵能力，指導(dǎo)能力和培訓(xùn)能力。