更新于 3月20日

助理統(tǒng)計編程經(jīng)理

2-3萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

SAS

1.收集整理臨床診療數(shù)據(jù)并進行挖掘分析
2.參與臨床試驗方案設計:試驗設計、樣本量計算、終點指標及其分析方法的選擇,審核aCRF、eCRF等相關(guān)數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)集結(jié)構(gòu)文件
3.根據(jù)臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會(CDISC)標準、臨床試驗方案、客戶和第三方的要求等撰寫,修訂審核SDTM、Adam、審閱者指南(reviewer’s guide)等說明文件(Specification)
4.根據(jù)SOP和相關(guān)法規(guī)要求對臨床數(shù)據(jù)進行標準化轉(zhuǎn)化,并編寫程序產(chǎn)生或驗證分析數(shù)據(jù)集(SDTM, ADaM), 并提交數(shù)據(jù)
5.編寫程序用于生成或驗證統(tǒng)計表、圖和列表
6.利用SAS或相關(guān)軟件生成SDTM/ADaM.Define和相關(guān)說明文件
7.開發(fā)維護SAS或其他統(tǒng)計軟件宏程序等軟件工具提高工作效率,改善工作流程
8.與統(tǒng)計師和統(tǒng)計程序員進行項目溝通。協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)集與統(tǒng)計分析的工作流程
9.參與協(xié)助完成數(shù)據(jù)庫鎖定(DBL)
10.協(xié)助數(shù)據(jù)經(jīng)理撰寫數(shù)據(jù)審核報告.數(shù)據(jù)總結(jié)報告等文件
11.制定和維護數(shù)據(jù)管理部門的相關(guān)工作標準操作規(guī)程(SOP)

任職資格

1. 生物統(tǒng)計,流行病學,公共衛(wèi)生,數(shù)理統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè)本本科及以上學歷
2. 4年以上SAS Programmer經(jīng)驗,熟練使用SAS 編程或具有R、Python等統(tǒng)計相關(guān)軟件使用技能
3. 能熟練使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏語言
4. 熟悉CDISC標準,統(tǒng)計分析計劃的編程及預運行等
5. 英語四級及以上,具有良好的英文文獻閱讀能力
6. 熟練使用辦公軟件
7. 熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)指南;具有良好的溝通能力,較強的團隊合作意識
8. 工作細致耐心,責任心強
9. 有SAS相關(guān)證書、臨床試驗和臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

上海宏成藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

趙先生/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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