北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊資金2500萬元,公司致力于自主研究和委托生產(chǎn)-化學(xué)創(chuàng)新藥和高端仿制藥。
公司科研實驗面積2000余平米(已通過北京市環(huán)評、消防、安評),配備有多臺多型號高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜、溶出儀(手動、自動)、紫外分光光度儀、原子吸收、ICP-MS、液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用、全自動氨基酸分析儀(德國)、高速壓片機(jī)、濕法及干法制粒機(jī)、多維混合機(jī)、沸騰制粒干燥包衣機(jī)、包衣機(jī)、凍干機(jī)、均質(zhì)機(jī)、灌裝機(jī)、滲透壓測定儀、不容性微粒分析儀、激光粒度儀、粉體儀等。
公司科研中心設(shè)置了立項部、合成部、制劑部、分析部、注冊部、物控部、人事行政部、銷售部、對外協(xié)作部等。為確??蒲匈|(zhì)量,科研中心專門成立了科研質(zhì)量管控部,建立了完整的科研質(zhì)量管控體系,全程監(jiān)控日??蒲袑嶒灱翱蒲蟹桨冈O(shè)計與報告。
公司以化學(xué)創(chuàng)新藥為主、高端仿制藥為輔,工作流程全部采用GMP和ICH的管理規(guī)范,無論是仿制藥還是創(chuàng)新藥,均采用立題論證,各階段工藝及方法驗證,科研數(shù)據(jù)完整可重現(xiàn),生產(chǎn)工藝真實放大的工作程序,深入開展藥品研發(fā)工作。主要研究方向為抗真菌、抗病毒、哮喘類和治療心腦血管類藥品。公司依靠準(zhǔn)確、清晰的科研和市場定位,已獨家產(chǎn)業(yè)化多款注射用粉針劑、小容量注射液,并已在市場銷售。