崗位職責(zé):
1、協(xié)助組長(zhǎng)進(jìn)行藥物質(zhì)量全面研究工作;
2、負(fù)責(zé)在研品種的質(zhì)量方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)審核藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究方案,對(duì)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并能提出解決問(wèn)題的方案;
4、能夠不定期出差集團(tuán)所屬藥廠、試產(chǎn)基地和品種代加工工廠,從事項(xiàng)目的審核工作;
5、能統(tǒng)籌安排實(shí)驗(yàn),確保實(shí)驗(yàn)按進(jìn)度順利完成;
6、負(fù)責(zé)研發(fā)品種申報(bào)資料的撰寫(xiě),相關(guān)記錄、圖譜的整理和審核;
7、定期遞交工作報(bào)告和總結(jié)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、從事三年以上化藥研發(fā)分析,一年以上獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉化學(xué)仿藥和新藥的研發(fā)流程,能較好的協(xié)調(diào)研發(fā)過(guò)程中各個(gè)技術(shù)板塊的對(duì)接工作,對(duì)項(xiàng)目有較好的整體把控能力。;
4、熟悉CTD格式資料,并能獨(dú)審核申報(bào)資料及相關(guān)記錄、圖譜;
5、熟悉并參與過(guò)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核及動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)考核的流程和準(zhǔn)備工作;
6、具備團(tuán)隊(duì)合作精神及高度責(zé)任心,善于溝通協(xié)調(diào)。
工作地點(diǎn):北京。
福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、項(xiàng)目獎(jiǎng)金等。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休、定期培訓(xùn)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金。
職位亮點(diǎn):專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),成功申報(bào)數(shù)個(gè)品種并商產(chǎn)。