更新于 1月10日

藥物警戒負(fù)責(zé)人

1萬-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
任職要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;

2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷;

3、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;

4、具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的要求;

2、監(jiān)測(cè)藥物的安全性,收集和分析患者報(bào)告的不良反應(yīng),與醫(yī)生、患者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,確保及時(shí)采取必要的措施;

3、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,了解藥物的性質(zhì)、適應(yīng)癥、劑量和使用方式,并評(píng)估患者群體的易感性和風(fēng)險(xiǎn)因素;

4、定期撰寫安全報(bào)告,匯總藥物的安全信息和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果;

5、與相關(guān)部門合作,搜集和共享藥物安全信息;

6、敦促采取措施。


工作地點(diǎn):北京。

薪資:具體面議。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街大族企業(yè)灣園區(qū)

職位發(fā)布者

謝女士/HR

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公司Logo北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司
北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊(cè)資金2500萬元,公司致力于自主研究和委托生產(chǎn)-化學(xué)創(chuàng)新藥和高端仿制藥。公司科研實(shí)驗(yàn)面積2000余平米(已通過北京市環(huán)評(píng)、消防、安評(píng)),配備有多臺(tái)多型號(hào)高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜、溶出儀(手動(dòng)、自動(dòng))、紫外分光光度儀、原子吸收、ICP-MS、液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用、全自動(dòng)氨基酸分析儀(德國(guó))、高速壓片機(jī)、濕法及干法制粒機(jī)、多維混合機(jī)、沸騰制粒干燥包衣機(jī)、包衣機(jī)、凍干機(jī)、均質(zhì)機(jī)、灌裝機(jī)、滲透壓測(cè)定儀、不容性微粒分析儀、激光粒度儀、粉體儀等。公司科研中心設(shè)置了立項(xiàng)部、合成部、制劑部、分析部、注冊(cè)部、物控部、人事行政部、銷售部、對(duì)外協(xié)作部等。為確??蒲匈|(zhì)量,科研中心專門成立了科研質(zhì)量管控部,建立了完整的科研質(zhì)量管控體系,全程監(jiān)控日??蒲袑?shí)驗(yàn)及科研方案設(shè)計(jì)與報(bào)告。公司以化學(xué)創(chuàng)新藥為主、高端仿制藥為輔,工作流程全部采用GMP和ICH的管理規(guī)范,無論是仿制藥還是創(chuàng)新藥,均采用立題論證,各階段工藝及方法驗(yàn)證,科研數(shù)據(jù)完整可重現(xiàn),生產(chǎn)工藝真實(shí)放大的工作程序,深入開展藥品研發(fā)工作。主要研究方向?yàn)榭拐婢?、抗病毒、哮喘類和治療心腦血管類藥品。公司依靠準(zhǔn)確、清晰的科研和市場(chǎng)定位,已獨(dú)家產(chǎn)業(yè)化多款注射用粉針劑、小容量注射液,并已在市場(chǎng)銷售。
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