崗位職責(zé)：

1、根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，依據(jù)公司發(fā)展實(shí)際，落實(shí)“質(zhì)量管理體系”在公司全面實(shí)施，制定相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)程，并督促實(shí)施

2、確保所有原輔料、半成品、成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；審核質(zhì)量管理體系文件并下發(fā)

3、負(fù)責(zé)監(jiān)督原輔材料、成品放行，確保流入生產(chǎn)的原料、出廠產(chǎn)品合格；負(fù)責(zé)記錄的審核，包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔屬記錄

4、負(fù)責(zé)所有進(jìn)出廠區(qū)物料、成品的過(guò)磅計(jì)量工作

5、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的變更；處理質(zhì)量相關(guān)偏差，并監(jiān)督相應(yīng)糾正預(yù)防措施的落實(shí)

6、負(fù)責(zé)落實(shí)各種質(zhì)量問(wèn)題、投訴及質(zhì)量事故的協(xié)助分析、處理，并及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)

7、定期進(jìn)行質(zhì)量回顧，召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等科學(xué)方法掌握質(zhì)量波動(dòng)規(guī)律，不斷提高預(yù)見(jiàn)性和預(yù)防能力

8、組織、監(jiān)督驗(yàn)證工作

9、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)審計(jì)、評(píng)估供應(yīng)商，下發(fā)合格供應(yīng)商目錄

10、組織公司自檢及外部各種形式審計(jì)工作

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，有質(zhì)量體系證書(shū)或者藥品等行業(yè)相關(guān)管理和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，年齡30-45歲

2、落實(shí)“質(zhì)量管理體系”在公司全面實(shí)施，制定相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)程

3、熟悉GMP認(rèn)證工作流程以及GMP的日常管理工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及GMP等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證；