1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、法規(guī)和行政規(guī)章，在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)；
2.起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行；
3.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；
4.負責建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；
5.負責醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、不良事件、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及并按時向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告；
6.負責醫(yī)療器械的檢查和驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作；
7.負責不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
8.收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息；
9.協(xié)助對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓：
10.認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；
11.負責醫(yī)療器械保管、儲存、養(yǎng)護過程中的質(zhì)量管理工作；
12.做好入庫復核檢查工作；
13.在醫(yī)療器械的儲存管理過程中認真貫徹實施《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法》，醫(yī)療器械儲存應(yīng)遵守分區(qū)分類存放、色標管理、按批號遠、近堆碼等有關(guān)規(guī)定，保持庫區(qū)的衛(wèi)生整潔并做好防塵、防潮、防蟲、防污染等工作：
14.按照醫(yī)療器械理化性能做好庫存醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作，定期對庫存醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有質(zhì)量疑問按有關(guān)規(guī)定及時處理；
15.負責醫(yī)療器械的效期管理和批號管理，證行質(zhì)雖跟蹤；
16.醫(yī)療器械岀庫應(yīng)進行復核，保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量正常；
17.負責倉儲設(shè)施、設(shè)備的使用管理和維護管理工作，提高倉儲質(zhì)量保證能力；
18.負責庫區(qū)消防安全設(shè)施的管理和維護工作；
19.規(guī)范建立醫(yī)療器械檔案、醫(yī)療器械出庫復核記錄、倉儲設(shè)施設(shè)備使用、管理的資料檔案、倉儲消防安全設(shè)施檔案等檔案資料，并按規(guī)定保存：
20.認真做好質(zhì)量工作考核。
21.其它相關(guān)工作。