更新于 8月13日

醫(yī)療器械質量主管

1萬-1.3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑GMPGSP

崗位職責:

1. 企業(yè)質量管理體系文件的建立、規(guī)范性使用維護;

2. 質量管理體系相關的驗證管理及組織實施工作;

3. 物料、半成品、成品質量控制以及質量放行管理;

4. 質量體系運行的內審策劃、實施以及不合規(guī)項的整改結果的跟蹤、檢查工作;

5. 與質量管理體系運行相關的內部、外部溝通聯(lián)絡;

6. 領導交辦的其他工作。

任職要求:
1、檢驗、生物、醫(yī)藥相關專業(yè),本科及以上學歷
2、具有內審員資質,熟悉體外診斷試劑相關法規(guī)
3、熟悉質量管理各項工具方法,有強烈的質量意識,熱愛學習,思維敏捷

工作地點

聯(lián)東U谷·北京長子營科技園

職位發(fā)布者

毛躍文/人力資源

剛剛活躍
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公司Logo北京凱祥弘康生物科技有限公司
北京凱祥弘康生物科技有限公司(以下簡稱凱祥生物)是基于外泌體靶向富集與純化技術平臺,進行相關生物標志物檢測的高新技術企業(yè),已實現(xiàn)神經退行性疾病領域的早期診斷和精準診斷,并在向腫瘤、感染科、眼科、醫(yī)美等領域檢測延展。北京凱祥弘康生物科技有限公司與北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司同為北京爾瑞鑫悅科技有限公司的全資子公司,位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷長子營科技園區(qū),擁有自主設計的標準GMP廠房和溫馨的辦公環(huán)境。公司核心團隊來自于全球行業(yè)頂尖企業(yè)涉及臨床、研發(fā)、市場等領域,本科及以上學歷占比95%,博士占比14%,是為事業(yè)共同拼搏的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型團隊。經過10余年的發(fā)展,基于臨床需求及反饋,公司通過不斷的實踐研發(fā)、技術迭代創(chuàng)新,逐步形成了自有核心技術體系,擁有完全自主知識產權發(fā)明專利8項,實用新型及軟著若干,連續(xù)三次獲得國家高新技術企業(yè)稱號。于2021年獲得第十屆金博獎全球高層次人才科技創(chuàng)新大賽優(yōu)秀獎。公司專注于體外診斷領域,積極有效推行現(xiàn)代企業(yè)管理理念,秉承著“專注、創(chuàng)新、行穩(wěn)、致遠”的價值觀,愿服務好每位客戶,成就每位員工。凱祥生物,期待您的加入!
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