更新于 11月21日

質(zhì)量部經(jīng)理

8千-1.2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):a) 組織編制和宣貫公司質(zhì)量管理體系文件;
b) 組織相關(guān)部門(mén)人員完善檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
c) 審核批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告;
d) 組織不合格品評(píng)審和處理;
e) 組織相關(guān)人員對(duì)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
f) 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理;
g) 實(shí)驗(yàn)室管理和潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)管理,環(huán)境監(jiān)測(cè)制度的制定等;
h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿的最終審核;
i) 組織相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量;
j) 組織評(píng)估不良事件,根據(jù)評(píng)估結(jié)果通知用戶(hù)和報(bào)告監(jiān)督管理部門(mén);協(xié)助管理者代表制定內(nèi)部審核計(jì)劃, 組織內(nèi)審;
k) 獨(dú)立行使成品放行的權(quán)利。
任職資格:a) 醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、高分子、生物技術(shù)、電子、通信相關(guān)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
b) 掌握質(zhì)量管理原則、方法,具備質(zhì)量管理體系內(nèi)審員或外審員資格;
c) 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范,熟悉無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點(diǎn)等;
d) 責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致認(rèn)真;
e) 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處 理;
f) 工作認(rèn)真細(xì)致和積極主動(dòng),具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
g) 具有 2 年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或其他領(lǐng)域 5 年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),可適當(dāng)放寬相關(guān)學(xué)歷和職稱(chēng)要求

工作地點(diǎn)

中關(guān)村醫(yī)療器械園1號(hào)樓東503號(hào)

職位發(fā)布者

安先生/人事經(jīng)理

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濡新(北京)科技發(fā)展有限公司成立于2013年初,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售創(chuàng)新型呼吸管理醫(yī)療器械。公司始終把創(chuàng)新放在全球市場(chǎng)的范疇內(nèi)來(lái)評(píng)價(jià)、選擇和推動(dòng),這是公司國(guó)際化視野的基本要求。因此,濡新不僅把國(guó)際化視野體現(xiàn)在項(xiàng)目選擇、產(chǎn)品線規(guī)劃等方面,還將體現(xiàn)在技術(shù)細(xì)節(jié)、產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)服務(wù)等各個(gè)方面。濡新已經(jīng)建立起工程經(jīng)驗(yàn)豐富、創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)烈的研發(fā)團(tuán)隊(duì),與臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立了廣泛和深入的聯(lián)系,通過(guò)持續(xù)性的研發(fā)投入,憑借全自動(dòng)同步咳痰機(jī)的牽引,濡新將在呼吸管理領(lǐng)域不斷創(chuàng)新并拓展出豐富的產(chǎn)品線;同時(shí)把業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)展到呼吸管理的其它相關(guān)領(lǐng)域,逐步形成自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系;為需求旺盛但要求越來(lái)越高的醫(yī)療市場(chǎng)不斷提供針對(duì)性更強(qiáng)、更加人性化、更有利于醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和提升醫(yī)療質(zhì)量的器械產(chǎn)品。濡新在市場(chǎng)中立足的核心業(yè)務(wù)是研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售創(chuàng)新的呼吸管理類(lèi)醫(yī)療器械。濡新的商業(yè)目標(biāo)是最終打造一個(gè)擁有研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售全過(guò)程、覆蓋國(guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)的精干、高效的國(guó)際化業(yè)務(wù)平臺(tái)。為此,需要我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)時(shí)刻保持創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新的激情,勇立潮頭,開(kāi)拓進(jìn)取,用智慧和創(chuàng)造實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī),贏得成功,在“大眾創(chuàng)業(yè),萬(wàn)眾創(chuàng)新”的時(shí)代洪流中不斷創(chuàng)造輝煌!
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