崗位職責:
1、全面負責公司醫(yī)療器械質量體系工作。
2、領導建立公司產品的供應體系,組織銷售的技術支持工作,直接參與質量控制文件的編制,及質量管理體系的建設、實施和保持。
3、策劃和實施質量管理體系的內部審核方案。
4、負責外部評審的工作。
5、對公司內部產品生產質量實行監(jiān)管。
6、對供應商原材料質量實行控制和監(jiān)管。
7、生產需要組織質量方面的培訓。
8、負責總經理安排的其他工作。
職位要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學類、生物類專業(yè)及相關專業(yè)。
2、有3年以上醫(yī)療器械質量管理方面的工作經驗。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質量標準,熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質量體系。
4、有醫(yī)療器械內審員證。
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