崗位描述:
1. 負責落實和監(jiān)督設(shè)計和開發(fā)活動過程符合質(zhì)量體系,進行研發(fā)相關(guān)質(zhì)量標準、方法工具和規(guī)范的審核和修訂;
2. 通過研發(fā)過程質(zhì)量管理和風險管理,監(jiān)督研發(fā)過程和體系文件的執(zhí)行并形成記錄和報告;
3. 結(jié)合公司在研產(chǎn)品,對在研產(chǎn)品各業(yè)務(wù)流程推進、項目過程活動進行監(jiān)控;
4. 負責制定產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量計劃,確定項目質(zhì)量目標和實施方案,通過對項目過程監(jiān)控和變更控制,確保整個項目過程高效并具備可追溯性;
5. 協(xié)助產(chǎn)品和項目經(jīng)理跟蹤物料、圖紙、文檔的交付和上傳狀態(tài);對產(chǎn)出物進行統(tǒng)計分析,獲取各任務(wù)的進度及質(zhì)量數(shù)據(jù),得出任務(wù)績效的原始數(shù)據(jù)及橫向、縱向?qū)Ρ葦?shù)據(jù);
6. 管理日常過程記錄,根據(jù)需要進行設(shè)計的梳理,統(tǒng)計及總結(jié),以便總結(jié)日常和工作流程中的問題,推進持續(xù)改善;
7. 負責研發(fā)用工藝規(guī)程草案、研發(fā)試生產(chǎn)記錄模板、質(zhì)量檢驗標準等文件的準備。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,質(zhì)量工程、電子、計算機、軟件工程、機電、機械制造、自動化、工藝、材料成型,測控與儀器等相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)背景;
2. 具有良好的學習能力,文檔熟悉和口頭表達能力,熟悉ISO13485質(zhì)量體系標準,有過醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 具有團隊合作精神,良好的服務(wù)意識,堅持原則,誠實敬業(yè),有較好的條理性;工作積極主動,能承受較強的工作壓力。
本崗位有可能會派往雇員所在地合作的勞務(wù)派遣公司承接或由集團、分、子、控及或合作公司執(zhí)行用人管理。