更新于 今天

國際注冊工程師

8000-12000元
  • 無錫錫山區(qū)
  • 羊尖
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊內(nèi)科器械超聲科器械心血管科器械手術(shù)室器械內(nèi)鏡科器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.根據(jù)產(chǎn)品注冊計劃,編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外檢以及現(xiàn)場審核等;
2.協(xié)助國外客戶在當(dāng)?shù)氐淖?,給予客戶注冊支持;
任職要求:
本科以上學(xué)歷;
1.生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他與醫(yī)療器械行業(yè)接近等專業(yè);
2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)常見法律法規(guī)、ISO標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品注冊流程;
3.具備以下條件的,優(yōu)先錄用:
3(1)具有FDA、CE-MDR認(rèn)證注冊經(jīng)驗者;若有有源器械注冊經(jīng)驗者更佳;
3(2)具有較好的英語口語、書寫能力,有CET-6證書者。

工作地點

寶瑪醫(yī)療科技(無錫)有限公司

職位發(fā)布者

蔡櫻瑩/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo寶瑪醫(yī)療科技(無錫)有限公司
寶瑪醫(yī)療科技(無錫)有限公司,(前身寶瑪精密),是一家以微創(chuàng)外科產(chǎn)品為主,立足于手術(shù)用高值耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè),專注于為品牌客戶提供委托研發(fā)、委托生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)。公司成立于2010年,位于錫山區(qū),廠區(qū)、廠房均嚴(yán)格按照GMP要求建造;廠區(qū)占地面積2.4畝,其中,建筑面積5000平方米,凈化車間1500多平方米;公司注冊資金1000萬元,產(chǎn)品銷往國內(nèi)外20多個國家和地區(qū)。 BM不僅擁有完善的,規(guī)模化的十萬級凈房,產(chǎn)品裝配,檢測生產(chǎn)等,還擁有一批技術(shù)水平高,工程化實踐經(jīng)驗豐富的工程技術(shù)帶頭人,擁有較高水平的工程技術(shù)研究開發(fā)人員。 BM已形成醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部及醫(yī)療自動化事業(yè)部。醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部已打破美國強生、美敦力的壟斷,為國內(nèi)外上百家客戶生產(chǎn)配套,在醫(yī)療外科市場占有重要地位。醫(yī)療自動化事業(yè)部成功研制出我國第一臺腔鏡裝釘系統(tǒng)(Tri-staple高低釘),及眾多裝配自動化成套設(shè)備,顛覆了傳統(tǒng)手工藝組裝外科吻合器的格局,進(jìn)入智能化制造。
公司主頁