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醫(yī)療器械質(zhì)量體系審核員

1.2-2.4萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化
  • 實(shí)力大公司

職位描述

有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485

職位描述:

1.根據(jù)客戶的需求執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證服務(wù),如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等;

2.協(xié)助推動醫(yī)療器械質(zhì)量體系業(yè)務(wù)發(fā)展,為客戶提供有價(jià)值的技術(shù)支持;

3.根據(jù)客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓(xùn)等。

職位要求:

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:醫(yī)學(xué)工程、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué);衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、質(zhì)量管理;

2.具有4年及以上全職從事與醫(yī)療器械或相關(guān)領(lǐng)域(如醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療保健、醫(yī)療器械審計(jì)或醫(yī)療器械研究)的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)(包括開發(fā),測試,設(shè)計(jì),質(zhì)量監(jiān)控等),CE QMS方向需具備2年以上某一種/類器械的質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);具備有源\無源\IVD器械質(zhì)量背景均可,有源器械和牙科材料背景優(yōu)先考慮;

3. ISO13485方向?qū)徍藛T要求如上;

4.MDR/IVDR QMS及MDSAP方向?qū)徍藛T需熟悉醫(yī)療器械或體外診斷器械法規(guī)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn),熟悉MDSAP及MDSAP相關(guān)國家醫(yī)療器械法規(guī)及MDR/IVDR法規(guī)者優(yōu)先考慮;

5. 英語水平良好讀寫熟練,能夠接受全英文培訓(xùn)課程,撰寫全英文報(bào)告;

6. 積極的工作態(tài)度,具備獨(dú)立工作和面對困境的能力,能適應(yīng)頻繁的出差;

7. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

8. 具有CCAA的注冊審核員資格或已通過CCAA質(zhì)量體系考試者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

裕惠大廈A座16層

職位發(fā)布者

SGSFiona/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司LogoSGS
總部位于瑞士的SGS集團(tuán)創(chuàng)建于1878年,是國際公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu),也是全球品質(zhì)和誠信的基準(zhǔn)。SGS集團(tuán)在全球擁有89000多名員工,分布在2600多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全球。SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于1991年,現(xiàn)已在全國建成了78個(gè)分支機(jī)構(gòu)和150多間實(shí)驗(yàn)室,擁有15000多名訓(xùn)練有素的專業(yè)人員。在中國,SGS的服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產(chǎn)品、電子電氣、農(nóng)產(chǎn)食品、生命科學(xué)、化妝品及個(gè)人護(hù)理、石油化工、礦產(chǎn)、環(huán)境、工業(yè)、交通和電子商務(wù)等多個(gè)行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。憑借全球化技術(shù)優(yōu)勢和本地化服務(wù)理念,我們不斷創(chuàng)新,通過一流的檢測、認(rèn)證服務(wù),致力在企業(yè)組織、政府和個(gè)人間傳遞信任,更助力本土及全球客戶加速業(yè)務(wù)成功、提升可持續(xù)發(fā)展競爭力。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民,SGS連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展全球指數(shù)。SGS始終以負(fù)責(zé)任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè)、回饋社會。如在全國各分支機(jī)構(gòu)持續(xù)開展捐資助學(xué)、愛心支教、扶貧幫困、賑災(zāi)救危、保護(hù)環(huán)境等公益活動;并對辦公場所進(jìn)行能效評估和改造工作,減少碳排放,是可持續(xù)發(fā)展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績依靠的是一個(gè)富有理想和激情、充滿追求和進(jìn)取精神的團(tuán)隊(duì).我們竭誠為優(yōu)秀人才創(chuàng)造和諧公平、可持續(xù)發(fā)展的競爭環(huán)境,從而使我們的團(tuán)隊(duì)為SGS這個(gè)百年卓越品牌實(shí)現(xiàn)一個(gè)又一個(gè)新的夢想,同時(shí)我們也相信您會在SGS找尋到你的職業(yè)生涯的成就感及應(yīng)有的回報(bào)。
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