職位描述:
1.根據(jù)客戶的需求執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證服務(wù),如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等;
2.協(xié)助推動醫(yī)療器械質(zhì)量體系業(yè)務(wù)發(fā)展,為客戶提供有價(jià)值的技術(shù)支持;
3.根據(jù)客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓(xùn)等。
職位要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:醫(yī)學(xué)工程、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué);衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、質(zhì)量管理;
2.具有4年及以上全職從事與醫(yī)療器械或相關(guān)領(lǐng)域(如醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療保健、醫(yī)療器械審計(jì)或醫(yī)療器械研究)的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)(包括開發(fā),測試,設(shè)計(jì),質(zhì)量監(jiān)控等),CE QMS方向需具備2年以上某一種/類器械的質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);具備有源\無源\IVD器械質(zhì)量背景均可,有源器械和牙科材料背景優(yōu)先考慮;
3. ISO13485方向?qū)徍藛T要求如上;
4.MDR/IVDR QMS及MDSAP方向?qū)徍藛T需熟悉醫(yī)療器械或體外診斷器械法規(guī)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn),熟悉MDSAP及MDSAP相關(guān)國家醫(yī)療器械法規(guī)及MDR/IVDR法規(guī)者優(yōu)先考慮;
5. 英語水平良好讀寫熟練,能夠接受全英文培訓(xùn)課程,撰寫全英文報(bào)告;
6. 積極的工作態(tài)度,具備獨(dú)立工作和面對困境的能力,能適應(yīng)頻繁的出差;
7. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
8. 具有CCAA的注冊審核員資格或已通過CCAA質(zhì)量體系考試者優(yōu)先考慮。
北京 - 海淀
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北京 - 朝陽
北京 - 通州
北京 - 順義
北京 - 昌平