崗位職責(zé)：

1、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。

2、負(fù)責(zé)參與制定質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。

3、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，并實施動態(tài)管理。

4、負(fù)責(zé)參與質(zhì)量管理各項專項自查、內(nèi)審、外審等工作。

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商的組織實施。

6、負(fù)責(zé)公司證照的維護(hù)工作。

7、 負(fù)責(zé)或協(xié)助投訴、不良事件的收集與報告，召回的管理等質(zhì)量管理體系活動的跟蹤推進(jìn)；

8、負(fù)責(zé)組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。

9、組織對第三方庫房質(zhì)量保障能力審核及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督。

10、負(fù)責(zé)輻射安全許可、職業(yè)病評價、醫(yī)療器械廣告審批等工作。

招聘條件：

1、主管檢驗師職稱或者具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)）。

2、大專及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年及以上檢驗相關(guān)工作經(jīng)歷。

3、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，不得有法律、法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

4、性格開朗。

5、具有主動學(xué)習(xí)的強烈意愿和能力。