更新于 3月10日

質(zhì)量工程師

6000-10000元·13薪
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001醫(yī)療器械IVD注冊
任職要求:
1、統(tǒng)招??萍耙陨蠈W(xué)歷,機(jī)械電子、生物工程等理工科相關(guān)專業(yè);
2、兩年及以上有源醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟練掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量驗(yàn)收程序;
4、熟悉8D、FMEA等專業(yè)知識;
5、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先;
6、具有獨(dú)立的分析判斷能力;
7、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的跨部門溝通能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量得到控制和保證;
2、負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品要求制定質(zhì)量控制文件及記錄表單;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況,并協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的處置;
5、負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量投訴與處理;
6、負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、制定整改措施并跟蹤整改計(jì)劃;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、員工旅游、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、定期體檢、年終獎

工作地點(diǎn)

北京市順義區(qū)百盈路8號院1號樓-1至7層01

職位發(fā)布者

劉奎利/人力資源部

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公司Logo北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司2007年成立,是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療檢驗(yàn)儀器及配套試劑的國家級高新技術(shù)企業(yè);公司取得百余項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)及專利技術(shù),并獲得《國家級小巨人》、《北京知識產(chǎn)權(quán)示范單位》、《順義區(qū)創(chuàng)新工作室》、同行業(yè)中《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備》的認(rèn)證榮譽(yù)。公司已擁有國內(nèi)外數(shù)萬家各級醫(yī)療客戶,已形成覆蓋全球的高、中、低端凝血產(chǎn)品線,并已連續(xù)多年取得同類產(chǎn)品國內(nèi)市場銷量前茅的佳績,眾馳偉業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)療凝血檢驗(yàn)行業(yè)中優(yōu)秀的國產(chǎn)中堅(jiān)力量。
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