崗位職責(zé):

1.協(xié)助項目經(jīng)理開展臨床試驗，負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作，確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、內(nèi)部SOPs及我國法律法規(guī)進(jìn)行，將質(zhì)量問題及時匯報給項目經(jīng)理。
2.負(fù)責(zé)或?qū)覥RO開展試驗項目的研究中心選篩選、倫理審查、合同簽訂及啟動、臨床監(jiān)查及研究中心關(guān)閉等相關(guān)工作；負(fù)責(zé)或監(jiān)督CRO進(jìn)行研究文件管理，及時更新與歸檔。
3.參與臨床研究中心及研究者的篩選；參與方案討論會；參與臨床試驗資料（研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等）的討論及制定；參與或負(fù)責(zé)組織召開啟動會，培訓(xùn)研究者；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)的核查，保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性、準(zhǔn)確性和可溯源性。
5.負(fù)責(zé)臨床試驗開展過程中的內(nèi)外部溝通工作，及時匯報并妥善處理試驗過程中可能出現(xiàn)的各類問題，保證項目按進(jìn)度進(jìn)行，保證項目按規(guī)定的時間、質(zhì)量交付；

1、碩士及以上學(xué)歷，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、公共衛(wèi)生等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景，1年以上CRO、藥企等臨床研究工作經(jīng)驗；
2、有積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊合作能力，善于溝通協(xié)調(diào)，踏實主動，認(rèn)真細(xì)心，抗壓性強(qiáng)，較好的邏輯思維能力；
3、掌握國內(nèi)外醫(yī)藥研究資料、行業(yè)動態(tài)查閱、整理能力，能接受高頻率出差；