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臨床項目經(jīng)理

1.8-3.5萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗臨床項目管理BE試驗健康人研究藥代動力學(xué)生物等效性試驗
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對臨床試驗項目進(jìn)行管理,保證試驗符合臨床方案和相關(guān)法律法規(guī)的要求,確保試驗的質(zhì)量;
2.制定臨床試驗項目管理計劃、溝通計劃、參與制定風(fēng)險管理計劃,并監(jiān)督計劃的實施以及進(jìn)行必要的更新;
3.負(fù)責(zé)在項目推進(jìn)過程中,保持項目團(tuán)隊成員充分溝通,并按需及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),討論項目進(jìn)展和問題,以指導(dǎo)團(tuán)隊工作順利開展;
4.組織供應(yīng)商選擇,負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)合同協(xié)商、審閱和簽署流程,保證業(yè)務(wù)的正常開展;
5.整合項目信息,根據(jù)月度計劃或重大里程碑進(jìn)行項目情況匯報信息的及時反饋;
6.參與臨床試驗方案、知情同意書、試驗報告等重要文件的審核,為臨床試驗設(shè)計提出臨床操作的可行性和操作規(guī)范的評估意見。
任職資格:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具備5年以上藥企或CRO工作經(jīng)驗,3年及以上的仿制藥或改良藥臨床試驗全流程管理經(jīng)驗;
3.具有獨立工作能力,具備較強的分析、判斷及解決問題的能力;
4.具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系;具備服務(wù)意識。

工作地點

招商局光明科技園A1棟8樓

職位發(fā)布者

李女士/招聘官

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公司Logo深圳市新陽唯康科技有限公司
深圳市新陽唯康科技有限公司成立于2015年,坐落于深圳市光明區(qū)留創(chuàng)園。是一家以高端晶型制劑技術(shù)結(jié)合量子科技應(yīng)用,以智能數(shù)字化模式打造的創(chuàng)新型國際化藥企。公司擁有1000多平米國際化藥物固態(tài)研發(fā)實驗室,1500多平米特色化產(chǎn)品開發(fā)實驗室,以及在建3000多平米GMP產(chǎn)品生產(chǎn)車間。公司擁有兩大核心技術(shù):高端藥物晶型制劑創(chuàng)新和光譜智能化識別技術(shù),均為全球領(lǐng)先的新藥開發(fā)技術(shù)。拉曼光譜與智能數(shù)據(jù)輔助設(shè)計同步為前沿性新型藥物開發(fā)技術(shù),填補了國內(nèi)空白,為個性化新藥開發(fā)奠定基礎(chǔ)。公司依托獨有的晶體工程及特殊給藥系統(tǒng)制劑技術(shù),以“建立最先進(jìn)的創(chuàng)新給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的國際化制藥公司”為核心目標(biāo),開發(fā)高性價比的尖端個性化藥品,目前自主特色新藥開發(fā)的產(chǎn)品線主要分為兩大類,第一大類為通過胃腸道溶解吸收的口服產(chǎn)品線;第二大類為透過皮膚或粘膜遞送藥物的透皮產(chǎn)品線,新陽的核心技術(shù)可突破生物利用度、即時投遞、分時投遞、局部增效等壁壘。公司創(chuàng)始團(tuán)隊田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均來自于歐洲一流的晶型制劑研發(fā)團(tuán)隊,是國際上最早將拉曼光譜技術(shù)成功運用于液體制劑中晶型研究的團(tuán)隊之一。除創(chuàng)始團(tuán)隊外,公司目前有一批行業(yè)內(nèi)資深的全職博士精英,他們分別來自牛津大學(xué)、北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、新加坡國立大學(xué)等國內(nèi)外知名大學(xué)。同時新陽唯康還組建了由五位全球頂尖權(quán)威專家組成的國際科學(xué)委員會,包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)科學(xué)委員會主席Prof Stephen Bryn、歐洲固體藥物協(xié)會主席Prof Thomas Rades、2010年諾貝爾獎化學(xué)領(lǐng)域評委Prof Keith Gordon及歐洲聯(lián)邦制藥科學(xué)會監(jiān)督委員會主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。我們的核心價值觀是“以市場為導(dǎo)向、以團(tuán)隊為根基、以創(chuàng)新為靈魂、以人才為核心”,我們吸引和凝聚了一批具有高學(xué)歷高素質(zhì)、經(jīng)驗豐富、年輕有活力有創(chuàng)造力人才。公司沒有刻板繁瑣的條條框框和復(fù)雜的人際關(guān)系,只有鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、奮斗創(chuàng)業(yè)的企業(yè)文化和精神。公司正處于高速發(fā)展的風(fēng)口,如果您想通過自己的努力證明自己,如果您想和國際一流專家并肩作戰(zhàn),如果您想要在更高的起點創(chuàng)造未來,你就來吧!加入我們,一起成為更好的我們,一起成為公司的合伙人!
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