一、崗位職責(zé)
1、財(cái)務(wù)管理:制訂項(xiàng)目預(yù)算,撰寫及審核立項(xiàng)報(bào)告;第三方費(fèi)用議價(jià);審核臨床研究協(xié)議及補(bǔ)充協(xié)議(機(jī)構(gòu)協(xié)議、第三方公司協(xié)議等)。
2、人員管理:對(duì)外調(diào)研和遴選第三方公司;獨(dú)立拜訪、溝通研究中心機(jī)構(gòu)/倫理老師和研究者;對(duì)內(nèi)跨部門溝通合作。
3、進(jìn)度管理:制訂項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)度報(bào)告;放行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)/倫理委員會(huì)資料并獲得倫理批件;制定和執(zhí)行招募計(jì)劃;及時(shí)報(bào)告和處理項(xiàng)目突發(fā)事件。
4、 根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與CRO公司、主要研究者、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行相關(guān)的溝通,解決或協(xié)助解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題;
5. 負(fù)責(zé)對(duì)CRA和CRC提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn),并對(duì)臨床研究團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答;
二、 任職資格
1. 教育背景:醫(yī)學(xué)或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
2. 工作經(jīng)驗(yàn):三年以上CRO公司工作經(jīng)驗(yàn);有臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)歷者優(yōu)先;
3. 培訓(xùn)要求:接受過ICH-GCP、中國GCP和相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn);