崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,含分析方法開發(fā)、驗(yàn)證等;
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),檢驗(yàn)記錄和SOP的編寫;
3.負(fù)責(zé)申報(bào)資料參與部分內(nèi)容的撰寫;
4.完成申報(bào)事宜,負(fù)責(zé)研制現(xiàn)場核查相關(guān)準(zhǔn)備工作;
5.負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器/設(shè)備、設(shè)施的使用與維護(hù);
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
職位要求:
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有較強(qiáng)的醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)專業(yè)技能,熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī);
3.能獨(dú)立承擔(dān)申報(bào)項(xiàng)目質(zhì)量研究工作能力,可獨(dú)立解決項(xiàng)目中遇到的問題最佳
4、有獨(dú)立項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)最佳。
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