崗位職責(zé)：
1、財(cái)務(wù)管理：制訂項(xiàng)目預(yù)算，撰寫及審核立項(xiàng)報(bào)告；第三方費(fèi)用議價(jià)；審核臨床研究協(xié)議及補(bǔ)充協(xié)議（醫(yī)院科研協(xié)議、第三方公司協(xié)議等）。
2、人員管理：組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)并進(jìn)行職責(zé)分工；獨(dú)立拜訪、溝通研究中心機(jī)構(gòu)/倫理老師和研究者；對外調(diào)研和遴選第三方公司，對內(nèi)跨部門溝通合作。
3、進(jìn)度管理：制訂項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)度報(bào)告；放行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)/倫理委員會資料并獲得倫理批件；制定和執(zhí)行招募計(jì)劃；及時(shí)報(bào)告和處理項(xiàng)目突發(fā)事件。
4、藥物/物資管理：制定藥物/物資采購計(jì)劃；安排藥物運(yùn)輸、進(jìn)口、包裝、標(biāo)簽、編盲、發(fā)放、回收、銷毀及物資運(yùn)輸、回收等事宜。
5、質(zhì)量/風(fēng)險(xiǎn)控制：撰寫項(xiàng)目SOP文件；制訂風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；制訂和審核監(jiān)查/稽查計(jì)劃，安排和組織各研究中心的監(jiān)查/稽查。
6、會議統(tǒng)籌：制訂會議計(jì)劃、會議日程、準(zhǔn)備會議資料，參會人員邀請；會議現(xiàn)場布置、溝通與協(xié)調(diào)；會議現(xiàn)場與臨床專家進(jìn)行專業(yè)問題溝通。
7、資料管理：制定文檔管理制度，確保所有臨床研究的電子和紙質(zhì)文檔能夠及時(shí)、完整的收集、存檔，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。
8、完成上級要求的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、臨床研究行業(yè)工作4年以上，兼具上市前、上市后項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、醫(yī)藥 行業(yè)或相關(guān)行業(yè)工作 3年以上優(yōu)先。
4、GCP證書，了解項(xiàng)目運(yùn)營管理邏輯并具備項(xiàng)目管理能力，辦公軟件熟練。
5、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力、溝通表達(dá)能力，豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，良好的適應(yīng)能力、抗壓能力。