1、按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄的要求建立、運行和維護質(zhì)量管理體系；
2、向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系工作的適宜性、有效性和改進需求；
3、定期組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運行，確保其有效性；
4、就質(zhì)量管理有關(guān)事宜與相關(guān)部門溝通交流，與外部各方保持聯(lián)絡(luò)，及時了解有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)和規(guī)章制度，標準的實施情況，確保整個體系滿足要求；
5、負責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部團隊管理工作，確保工作流程的順利實施；
6、具備出色的溝通能力，能夠和團隊成員，外部相關(guān)部門保持良好的溝通交流；