更新于 3月28日

QC產(chǎn)品檢驗(yàn)

4000-5000元
  • 重慶北碚區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QCISO13485
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)的各種記錄填寫、報告出具、臺帳登記,檢驗(yàn)結(jié)果的整理、統(tǒng)計(jì)、分析,并進(jìn)行歸納總結(jié);
2.按要求完成各項(xiàng)記錄的歸檔工作;
3.根據(jù)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)程對產(chǎn)品生產(chǎn)過程、中間品、半成品、成品和退回產(chǎn)品等進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)控;
4.協(xié)同QA對產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)過程發(fā)現(xiàn)的不良進(jìn)行調(diào)查分析處置,及時對異常及不合格的情形作出判斷,并通知上級領(lǐng)導(dǎo)及時采取有效措施;
5.負(fù)責(zé)成品留樣管理與到期銷毀工作:
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察與實(shí)驗(yàn)工作;
負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所需參考品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的配置和溯源賦值;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
8.負(fù)責(zé)所管轄區(qū)域的5S管理;

任職資格
1.大專及以上,醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.1年以上藥品或體外診斷試劑質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4.熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程、成品檢驗(yàn)方法;
5.熟悉行業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
6.具備基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)技能、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理及結(jié)果分析判斷能力; 溝
7.通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、工作細(xì)心、執(zhí)行力強(qiáng);
8.踏實(shí)的,細(xì)心的,專注的,吃苦耐勞的

工作地點(diǎn)

重慶新賽亞生物科技有限公司

職位發(fā)布者

安女士/人事

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公司Logo新賽亞生物
重慶新賽亞生物科技有限公司于2016年招商引資入駐兩江新區(qū),致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),廠房面積達(dá)10000平米,同時在北京、美國均設(shè)有研發(fā)中心。新賽亞生物擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士技術(shù)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過多年的研發(fā),在量子點(diǎn)POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,所研發(fā)的量子點(diǎn)免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國際水平,也是IVD行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。新賽亞生物通過自主研發(fā)量子點(diǎn)免疫層析平臺,研發(fā)的快速臨床診斷試劑靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領(lǐng)域。目前,基于量子點(diǎn)免疫熒光分析平臺已上市銷售20多個項(xiàng)目,包括腫瘤篩查、婦幼健康、心腦血管、炎癥感染、骨代謝、糖化等多個系列和量子點(diǎn)免疫熒光分析儀。為了全面篩查胃部相關(guān)疾病,特地研發(fā)了獨(dú)家胃功能7項(xiàng),包括聯(lián)檢項(xiàng)目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重點(diǎn)項(xiàng)目胃泌素17,獨(dú)家項(xiàng)目幽門螺旋桿菌分型。另外,公司在申報的項(xiàng)目共有80余項(xiàng),擁有有權(quán)專利1項(xiàng),實(shí)審3項(xiàng),還通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、歐盟CE等國際認(rèn)證。新賽亞生物經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)集聚了深厚的行業(yè)影響力,在原料供應(yīng)、技術(shù)服務(wù)、市場推廣、下游經(jīng)銷等產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)為平臺項(xiàng)目的孵化打通道路。新賽亞生物接下來將致力于POCT領(lǐng)域發(fā)展,以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ),提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,降低社會醫(yī)療成本?!竟緲s譽(yù)】2018年7月入選“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用示范重點(diǎn)項(xiàng)目”2018年10月獲“重慶市新型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”稱號2018年12月評為“第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國總決賽”優(yōu)秀企業(yè)2019年9月獲“重慶市科技進(jìn)步二等獎”2019年11月獲評“重慶市2019年高新技術(shù)企業(yè)”2020年2月獲“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展新型冠狀病毒感染肺炎疫情應(yīng)急科技攻關(guān)專項(xiàng)”立項(xiàng)2020年8“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽重慶選拔第一名【加入我們,你將獲得完善的培訓(xùn)體系,透明的晉升渠道】一、薪酬福利:1、簡單愉悅的工作氛圍、融洽的企業(yè)文化氛圍2、薪酬水平:超過行業(yè)70%的薪酬水平;優(yōu)秀者更有“股權(quán)”)+年終獎+銷售年度獎+研發(fā)項(xiàng)目獎+專項(xiàng)激勵+股權(quán)激勵成為事業(yè)合伙人;3、福利待遇:五險一金、周末雙休、帶薪年假、提供住宿、員工體檢、法定節(jié)假日、年度旅游、定期團(tuán)建等;4、員工活動:員工生日會、乒乓球賽賽、節(jié)假日游園、帶訓(xùn)培訓(xùn)等豐富的員工活動。二、成長與發(fā)展事業(yè)發(fā)展通道致力于打造“共創(chuàng)、共享、共謀”的事業(yè)平臺形成無“天花板”的事業(yè)發(fā)展通道1、營銷類:銷售管培生-區(qū)域經(jīng)理-總監(jiān)-營銷副總-公司高管2、管理類:專員-主管-經(jīng)理-總監(jiān)-公司高管3、技術(shù)類:初級工程師-高級工程師-資深工程師-專家-公司高管4、職能類:專員-高級專員-職能經(jīng)理-高級職能經(jīng)理-公司高管三、公司人才培養(yǎng)體系全面、系統(tǒng)、持續(xù)的專項(xiàng)培養(yǎng)體系,真正培育出公司未來的業(yè)務(wù)專家和核心骨干。1、0-3個月:適應(yīng)期三級培訓(xùn)、工作體驗(yàn)、導(dǎo)師帶教;2、4-12個月:成長期輪崗計(jì)劃、專業(yè)序列學(xué)習(xí);3、2年:成熟期晉升提拔、關(guān)鍵崗位歷練;
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