工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)的各種記錄填寫、報告出具、臺帳登記,檢驗(yàn)結(jié)果的整理、統(tǒng)計(jì)、分析,并進(jìn)行歸納總結(jié);
2.按要求完成各項(xiàng)記錄的歸檔工作;
3.根據(jù)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)程對產(chǎn)品生產(chǎn)過程、中間品、半成品、成品和退回產(chǎn)品等進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)控;
4.協(xié)同QA對產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)過程發(fā)現(xiàn)的不良進(jìn)行調(diào)查分析處置,及時對異常及不合格的情形作出判斷,并通知上級領(lǐng)導(dǎo)及時采取有效措施;
5.負(fù)責(zé)成品留樣管理與到期銷毀工作:
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察與實(shí)驗(yàn)工作;
負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所需參考品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的配置和溯源賦值;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
8.負(fù)責(zé)所管轄區(qū)域的5S管理;
任職資格
1.大專及以上,醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.1年以上藥品或體外診斷試劑質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4.熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程、成品檢驗(yàn)方法;
5.熟悉行業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
6.具備基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)技能、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理及結(jié)果分析判斷能力; 溝
7.通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、工作細(xì)心、執(zhí)行力強(qiáng);
8.踏實(shí)的,細(xì)心的,專注的,吃苦耐勞的