職位描述

公司為制藥企業(yè)提供“外訓公開課”、“企業(yè)內(nèi)訓托管”等一站式人才培養(yǎng)及技術(shù)服務業(yè)務，通過高端技術(shù)培訓，為制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展及質(zhì)量合規(guī)助航。

崗位職責
1、為客戶提供GMP相關(guān)的培訓課程，此項為主要工作內(nèi)容;
2、協(xié)助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系;
3、審核客戶的質(zhì)量文件系統(tǒng)，提供意見和指導
4、為客戶開展GMP模擬檢查，幫助客戶應對GMP現(xiàn)場檢查
5、負責GMP咨詢文件資料的編制和更新。


任職資格:
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，10年以上制藥行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，有歐美GMP項目經(jīng)驗或藥監(jiān)機構(gòu)相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先;
2、熟悉制藥或醫(yī)療器械工藝過程和要求，熟悉中國及歐美GMP質(zhì)量管理體系要求

3、熱愛醫(yī)藥行業(yè)，熱愛學習，性格開朗，思維活躍、無不良嗜好；

4、行業(yè)經(jīng)驗豐富，作風嚴謹，技術(shù)水平高，演講能力佳
5、本崗位可兼職