崗位職責(zé):
1、制訂驗(yàn)證主計(jì)劃,起草/審核相關(guān)驗(yàn)證文件,
2、督導(dǎo)、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)驗(yàn)證實(shí)施,
3、參與驗(yàn)證項(xiàng)目,審核評(píng)估驗(yàn)證報(bào)告。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)專(zhuān)業(yè);
2、具有3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),具有相關(guān)的原料藥、注射劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間GMP認(rèn)證經(jīng)歷,1年以上驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn),能主持驗(yàn)證項(xiàng)目工作,熟悉設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等內(nèi)容;
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī),接受過(guò)GMP和驗(yàn)證管理的良好的培訓(xùn)。
4、具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心,以及團(tuán)隊(duì)合作精神。