更新于 2月11日

質(zhì)量經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理QCQA

崗位要求:

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);

2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作;首次擔(dān)任非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的,還應(yīng)當(dāng)從事過至少一年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。

3、為人誠信、守時,工作態(tài)度認真,積極負責(zé),具有較強的質(zhì)量意識;

4、具備能夠領(lǐng)導(dǎo)本部門順利完成工作的表達能力、溝通能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、及解決問題能力;能夠承受公司所有發(fā)展階段的工作壓力;

5、熟悉藥品及醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品的檢驗知識,以及相關(guān)法規(guī)及GMP法規(guī)要求。

工作職責(zé):

1、負責(zé)參與建立和持續(xù)改進藥品及體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等質(zhì)量管理工作,統(tǒng)籌公司的質(zhì)量管理體系的建立與維護,并實施產(chǎn)品質(zhì)量控制方案,年度內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)控制;

2、監(jiān)控QC、QA、微生物組日常工作,確保相關(guān)產(chǎn)品符合藥品或體外診斷試劑GMP的要求;

3、履行藥品或體外診斷試劑出廠放行或上市放行職責(zé),確保每批放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、注冊管理要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4、定期向上級報告產(chǎn)品放行履職工作情況;

5、協(xié)助上級完成其他需要完成的工作等。

薪資具體面談

公司福利:

1、五險一金;提供免費中晚餐。

2、員工活動(部門不定期組織聚餐、旅游等活動);

3、傳統(tǒng)節(jié)日發(fā)放節(jié)日福利;

4、每年組織定期體檢;

5、公司推行有競爭優(yōu)勢的薪酬體系及良好的發(fā)展平臺。

工作地點

深圳市愛康試劑有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo深圳市愛康生物科技股份有限公司
深圳市愛康生物科技股份有限公司成立于二〇〇三年五月,總部設(shè)在改革開放之都--深圳,是一家以血液檢驗設(shè)備和血液制備設(shè)備研發(fā)為主,集生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)、專精特新重點小巨人企業(yè)。近二十年的傳承跨越和市場考驗,鑄就了愛康品牌在行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前愛康擁有全自動醫(yī)療設(shè)備、IVD試劑、醫(yī)用耗材等三大領(lǐng)域產(chǎn)品。在快速發(fā)展的同時,我們緊跟時代步伐,不斷拓展全新的領(lǐng)域,目前已構(gòu)建了酶免、血型、化學(xué)發(fā)光、POCT、醫(yī)用耗材、OEM合作等業(yè)務(wù)板塊,致力于為全國醫(yī)療保健機構(gòu)提供涵蓋臨床免疫診斷設(shè)備、樣本處理與存儲設(shè)備、體外診斷試劑的全方位醫(yī)學(xué)解決方案。立足中國,著眼世界,我們始終致力于打造一個擁有自主創(chuàng)新核心技術(shù)并極具國際競爭力的民族品牌,成為中國的愛康!世界的愛康!在這里,我們是一個團隊,是一群快樂的年輕人,公司給我們提供了發(fā)揮無限創(chuàng)意的舞臺!在這里,午餐和晚餐都由公司買單,濃香的下午茶和零食任我們享用,還有有豐富精彩的團隊活動,絕對的Happy!在這里,領(lǐng)導(dǎo)和同事都是親切和微笑的,持續(xù)的各類培訓(xùn)課程,是我們永遠的加油站!在這里,你的才能不會被埋沒,我們擁有公平公正的晉升機會,一切以事實和能力說話!在這里,我們寬容失敗鼓勵進步,多種多樣的工作方向去選擇,總有盡情發(fā)揮的空間!在這里,我們技術(shù)創(chuàng)新遠無止境,我們一起想辦法,跳出迷茫,瞻望遠方!在這里,深圳市愛康生物科技股份有限公司——期待著您的加盟!
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