更新于 12月19日

QC高級專員Ⅰ(J10528)

1萬-1.5萬
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生物藥儀器分析
崗位職責(zé):
1. 生物制品(不限于單抗,雙抗,融合蛋白等)QC崗位工作,執(zhí)行良好記錄填寫規(guī)范培訓(xùn),參與實驗異常情況和OOS / OOT情況等處理;
2. 執(zhí)行包含以下QC檢驗內(nèi)容:
①成像毛細管等電聚焦電泳(iCIEF)、肽圖分析對生物制品進行鑒別;
②利用還原/非還原十二烷基磺酸鈉毛細管電泳(CE-SDS)、分子排阻高效液相色譜(SEC-HPLC)、離子交換高效液相色譜(IEC-HPLC)對生物制品的純度進行控制;
③對消泡劑,吐溫80等制劑輔料的分析,含HPLC-ELSD方法等;
④蛋白質(zhì)含量分析,含一般UV法,有SoloVPE可變光程操作的優(yōu)先;
⑤原輔料的Agilent GC根據(jù)藥典氣相方法檢測原料和糖類 HPLC-RID檢測。
3. 執(zhí)行方法轉(zhuǎn)移(從方法開發(fā)部門,客戶方或第三方委外單位)和方法驗證;
4. 執(zhí)行GC,UV,HPLC,CE,不溶微粒,萬通電位滴定儀,卡爾費休水分儀等儀器3Q再確認;
5. 熟悉中美雙報程序,執(zhí)行 CHP 和 USP,EU等方法和程序的差距分析。
任職要求:
一、 藥學(xué),化學(xué),生物相關(guān)本科學(xué)歷,至少3年抗體、生物制藥等行業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗;
二、 熟悉GC,HPLC,CE,UV等儀器分析實驗操作和實驗原理;
三、 具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、勤于思考、及時溝通、具有良好的團隊協(xié)作精神;
四、 熟練英文讀寫能力,口語表達精通優(yōu)先。

工作地點

廣東省深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處壩光片區(qū)鹽灶路與紅樹路交界處樂土英雄海岸

職位發(fā)布者

肖女士/人資專員

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公司Logo深圳市樂土生命科技投資有限公司
樂土生命科技(簡稱“樂土”)總部位于深圳,2016年從海外回歸創(chuàng)立,2021年入選“新華社民族品牌工程”,致力于成為世界級生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。由諾貝爾獎得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科學(xué)總顧問,投資引進和自主研發(fā)并舉,打造一個集生物藥開發(fā)智造(CDMO)、基因檢測、醫(yī)療和醫(yī)養(yǎng)基地于一體的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài),不斷追求“健康樂土,健康中國”的使命。在中國深圳、北京、上海、成都等城市設(shè)有子公司或醫(yī)學(xué)檢驗所,在美國(硅谷、紐約)和歐洲設(shè)有投資和商務(wù)拓展部門。樂土沃森生命科技中心位于深圳壩光國際生物谷,2018-2022連續(xù)五年獲得“深圳市新興產(chǎn)業(yè)重大項目”稱號。總規(guī)劃面積1100余畝,目標(biāo)打造一個國際一流的CDMO、科技研發(fā)、項目孵化以及醫(yī)療服務(wù)基地。I期工程已陸續(xù)完工,于2020年5月正式投入使用。上海樂土生物醫(yī)藥研發(fā)智造基地項目于2022年9月正式落地上海普陀區(qū)及寶山藥谷。長三角地區(qū)將是樂土下一個階段的發(fā)展重心。
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