崗位內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)，管理相關(guān)質(zhì)量體系文件；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的全面管理工作，完善質(zhì)量管控流程，確保其運(yùn)行符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；
3、日常協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)體系進(jìn)行維護(hù)，體系維護(hù)包括文件管理、人員培訓(xùn)、人員檔案管理、供貨商/客戶資質(zhì)審核、采購(gòu)及銷售管理、內(nèi)審等。

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子類、管理類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 至少3年以上過(guò)程質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，2年以上質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)， 熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法規(guī) ，無(wú)菌耗材類生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 有三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系搭建及管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485、國(guó)內(nèi)GMP等產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) ；
4. 熟悉品質(zhì)管理手法，熟悉QC工具；
5. 良好報(bào)告撰寫能力，有一定的統(tǒng)計(jì)分析能力；能夠使用統(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
6. 良好的溝通能力，協(xié)作能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神。