職責(zé)描述:
1、按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求、圖紙、檢驗方法和進(jìn)料檢查程序,對原材料、外購件、外協(xié)件和包裝物等進(jìn)行檢驗,并填寫檢驗記錄和報告;
2、嚴(yán)格按照檢驗標(biāo)準(zhǔn),對半成品和成品的進(jìn)行質(zhì)量檢驗/試驗工作,完成車間生產(chǎn)首檢、巡檢工作,輸出檢驗記錄和報告;
3、負(fù)責(zé)檢驗和試驗結(jié)果的判定和質(zhì)量信息反饋,并對判定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé);
4、識別和記錄進(jìn)料質(zhì)量問題,對供應(yīng)商提出質(zhì)量改進(jìn)建議;
5、識別和記錄半成品、成品檢驗過程中的質(zhì)量問題,協(xié)調(diào)不合格品的控制;
6、對原材料、半成品、及成品進(jìn)行留樣保管、并定期觀察,保存觀察記錄;
7、對產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)管;
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,機械、電子、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
2、至少有2年及以上電子、精密儀器等產(chǎn)品的質(zhì)檢經(jīng)驗,具備有源醫(yī)療器械QC工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系ISO13485,熟悉QC工作流程者尤佳;
4、能熟悉使用辦公軟件;
5、具有能獨立工作和跨部門協(xié)作的能力;
6、具備良好的學(xué)習(xí)能力、組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。
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