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更新于 2月6日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

6000-10000元
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 江東
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
工作職責(zé)：
1、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)部門注冊(cè)事宜，管理注冊(cè)進(jìn)度，按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求，完成注冊(cè)文件的編寫，注冊(cè)檢驗(yàn)，注冊(cè)申報(bào)，體系考核，完成注冊(cè)目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃的制定，注冊(cè)路徑和策略的制定，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)資料的編寫、收集和申報(bào)；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)受理前和注冊(cè)過程中的溝通，解決注冊(cè)項(xiàng)目的相關(guān)問題；
4、注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證的變更及延續(xù)，已取得的證書的維護(hù)更新，定期跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、電子相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)四級(jí)；

2、1-3年工作經(jīng)驗(yàn)，完整注冊(cè)流程經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)；

3、有很好的協(xié)調(diào)性、語(yǔ)言溝通表達(dá)能力，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具有原則性；

公司福利：
1、五險(xiǎn)一金，節(jié)日福利，各項(xiàng)補(bǔ)貼，帶薪年假，年度健康體檢，團(tuán)建聚餐；

2、整潔舒適的辦公環(huán)境，充滿生機(jī)與朝氣的團(tuán)隊(duì)氛圍，優(yōu)良的發(fā)展平臺(tái)。


工作地點(diǎn)

鼓樓創(chuàng)新廣場(chǎng)D幢18樓

職位發(fā)布者

周女士/經(jīng)理

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晨新醫(yī)療成立于2022年10月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于4K+熒光+3D內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的研發(fā)/生產(chǎn)/商業(yè)化的科技型企業(yè)。目前公司W(wǎng)isdom慧影系列4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)已經(jīng)獲批NMPA認(rèn)證，獲準(zhǔn)上市，目前公司產(chǎn)品在東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院/南京衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院等三甲醫(yī)院/科研院所實(shí)現(xiàn)銷售。
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