4、與評(píng)審老師保持良好溝通，針對(duì)評(píng)審問(wèn)題進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，快速解決發(fā)補(bǔ)問(wèn)題并按計(jì)劃獲得注冊(cè)批準(zhǔn)；
5、與研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量部門(mén)保持良好業(yè)務(wù)關(guān)系，及時(shí)溝通協(xié)作完成注冊(cè)批準(zhǔn)工作，協(xié)助完成部門(mén)體系考核和生產(chǎn)許可批準(zhǔn)；
6、依照部門(mén)要求完成電子系統(tǒng)及線下表格填寫(xiě)，按規(guī)定完成文檔保存與管理；

7、關(guān)注公司現(xiàn)有醫(yī)療器械注冊(cè)證時(shí)效，及時(shí)完成相關(guān)延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)等。

招聘要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)電類(lèi)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，具有有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；

3、CET-4及以上，能夠適應(yīng)一定英文工作場(chǎng)景，熟練操作計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件;

4、 熟悉現(xiàn)行注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)及要求。熟悉產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量等環(huán)節(jié)，能獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)資料和程序文件有較強(qiáng)的溝通能力，文字表達(dá)能力。
5.性格開(kāi)朗，溝通能力強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和學(xué)習(xí)能力。