【崗位職責】
1、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標準的要求，進行公司產(chǎn)品注冊項目(CE、FDA、巴西等)全過程策劃及計劃制定；
2、組織公司內(nèi)部準備申報資料，并進行資料的審核；
3、跟蹤注冊進度，及時處理審核的相關(guān)要求并完成發(fā)補資料的整改；
4、進行部門與項目相關(guān)流程及模板的搭建、以及產(chǎn)品法規(guī)調(diào)研等相關(guān)工作；
5、關(guān)注行業(yè)動態(tài)、收集海外目標市場相關(guān)法規(guī)標準，并學(xué)習(xí)輸出；
6、負責與咨詢機構(gòu)、公告機構(gòu)、授權(quán)代表等相關(guān)方對接溝通工作，協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；
7、負責注冊資料的、技術(shù)文檔的校對，確保注冊資料齊全、準確及滿足相關(guān)法規(guī)的要求；
8、負責產(chǎn)品上市后跟蹤、監(jiān)控產(chǎn)品合規(guī)風(fēng)險，推進相關(guān)部門積極整改；
9、負責注冊/認證、監(jiān)督審核的對接跟進工作；
10、完成上級交辦的其它相關(guān)工作任務(wù)。