1.生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃與管理:
負(fù)責(zé)制定并實施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,確保生產(chǎn)活動與公司整體戰(zhàn)略目標(biāo)一致。
組織制定生產(chǎn)計劃,合理配置生產(chǎn)資源,確保生產(chǎn)任務(wù)按時完成。
2.生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制:
監(jiān)督生產(chǎn)過程,確保符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求。
組織起草和審核生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)、工藝規(guī)程、批記錄等文件,確保各崗位嚴(yán)格執(zhí)行。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控,處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
3.設(shè)備與設(shè)施管理:
負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和管理,確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。
參與生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)施的選型與優(yōu)化,推動生產(chǎn)效率提升。
4.成本控制與物料管理:
制定生產(chǎn)成本預(yù)算,優(yōu)化生產(chǎn)流程,降低生產(chǎn)成本。
協(xié)助質(zhì)量部門管理物料供應(yīng)商,確保物料供應(yīng)的穩(wěn)定性和質(zhì)量。
5.團(tuán)隊建設(shè)與培訓(xùn):
負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊的建設(shè)與管理,包括人員培訓(xùn)、績效考核和職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
提升團(tuán)隊整體操作水平和綜合素質(zhì),確保生產(chǎn)任務(wù)的高效執(zhí)行。
6.安全與環(huán)保:
負(fù)責(zé)推動和落實生產(chǎn)部門的環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)工作,確保生產(chǎn)安全。
跨部門協(xié)作
協(xié)調(diào)生產(chǎn)與研發(fā)、銷售、質(zhì)量等部門的關(guān)系,確保信息暢通,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
參與新產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)支持和工藝驗證工作。
7.生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析與改進(jìn):
收集和分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),提出改進(jìn)方案,持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程。
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