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更新于 3月13日
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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

6000-9000元

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責?
  1. 構(gòu)建、完善并維護醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保符合 ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等國內(nèi)外法規(guī)標準。?
  2. 制定和落實質(zhì)量方針、目標與計劃，監(jiān)督各部門目標達成，持續(xù)改進體系有效性。?
  3. 把控產(chǎn)品從研發(fā)到交付全流程質(zhì)量，保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。?
  4. 組織內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審，及時解決體系運行問題。?
  5. 對接外部監(jiān)管機構(gòu)，配合法規(guī)檢查、認證審核，確保合規(guī)運營。?
  6. 管理質(zhì)量團隊，開展培訓指導，提升團隊專業(yè)能力與質(zhì)量文化。?
崗位必備條件?
  1. 熟悉醫(yī)療器械管理體系，有豐富 ISO 13485 體系推行、維護經(jīng)驗，能運用工具解決實際問題。?
  2. 熟知醫(yī)療器械法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，可準確應用于質(zhì)量管理。?
  3. 本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。?
  4. 5 年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，2 年以上管理經(jīng)驗，有三類醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先。?
  5. 具備強組織協(xié)調(diào)、溝通及問題解決能力，可推動跨部門協(xié)作。?
  6. 工作嚴謹，責任心強，有良好團隊管理與質(zhì)量意識，對質(zhì)量安全敏感。

工作地點

蘇港澳創(chuàng)意創(chuàng)新基地

職位發(fā)布者

吳女士/Interviewer

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公司Logo安徽得邦激光技術有限公司
安徽得邦激光（www.dponlaser.com）從事醫(yī)療激光設備生產(chǎn)與銷售。從創(chuàng)立之初，公司就注重企業(yè)長遠的戰(zhàn)略規(guī)劃并進行必要的技術和人才儲備，同時積極面向海內(nèi)外引進多名海歸人員，曾多次與國內(nèi)外科研院所及知名跨國企業(yè)進行技術合作，吸收國際先進技術，并結(jié)合國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢，在國內(nèi)率先推出了一系列具有國際領先水平的醫(yī)用激光設備，廣泛應用于臨床十多個科室，涉及照射治療、體表手術、腔內(nèi)微創(chuàng)手術及顯微外科手術等四大類產(chǎn)品，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端前沿產(chǎn)品，為企業(yè)長期健康發(fā)展提供了堅實的基礎。
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