(一)崗位職責(zé):
1、按照文件對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性樣品進(jìn)行檢驗(yàn)、計(jì)算和判定,及時(shí)準(zhǔn)確填寫檢驗(yàn)記錄、儀器使用記錄和出具報(bào)告。
2、在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),進(jìn)行OOS和OOT的調(diào)查分析。
3、參與潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測;
4、參與對(duì)純化水、注射用水、純蒸汽、工藝用氣的理化檢測和微生物限度檢測。
5、確保所有化學(xué)試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的正確配制、標(biāo)注和貯存,并按照相關(guān)管理規(guī)程及時(shí)妥善處理掉過期、變質(zhì)的試劑試液及滴定液。
6、確保使用的玻璃容器及儀器在校準(zhǔn)周期內(nèi),嚴(yán)格按照SOP對(duì)儀器使用和維護(hù)。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
(二)崗位要求
1、藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程等生物醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,
2、2年以上檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、能獨(dú)立進(jìn)行理化檢驗(yàn)、儀器分析(會(huì)使用HPLC、GC等)操作,會(huì)編寫檢驗(yàn)、儀器SOP等文件和記錄;
4、熟悉各種檢驗(yàn)方法和相關(guān)檢測儀器設(shè)備和使用與管理。
5、熟悉現(xiàn)行版《中國藥典》,了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)。
6、具備高度責(zé)任心及嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真誠實(shí)的工作態(tài)度;具有團(tuán)隊(duì)精神,能吃苦耐勞。
7、熟練使用相關(guān)辦公軟件。
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