崗位職責:
1.負責按照《清場管理規(guī)定》做好車間清場檢查管理工作;
2.負責對各自監(jiān)控的區(qū)域工藝執(zhí)行進行監(jiān)控,對存在的偏差及時組織進行調查;
3.負責對本區(qū)域環(huán)境進行監(jiān)控,做好沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等取樣及監(jiān)測工作;
4.負責對產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄進行審核、檢查,審核產(chǎn)品生產(chǎn)和質量控制過程的各種記錄,保證產(chǎn)品及其生產(chǎn)符合注冊和GMP要求;
5.監(jiān)督車間生產(chǎn)過程管理和質量控制活動,確保采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;嚴格按照標準進行生產(chǎn)、檢查、檢驗復核;中間產(chǎn)品得到有效控制;產(chǎn)品質量穩(wěn)定,符合預定用途和注冊要求;
6.接待各類藥政檢查和審計,參與陪同檢查官在企業(yè)進行的現(xiàn)場檢查以及擔任與各相關部門間的聯(lián)絡工作;
7.完成領導交辦的其他工作。
要求:
1.藥學或相關專業(yè),大專及以上學歷;
2.熟悉GMP管理和車間現(xiàn)場管理
3.良好的邏輯思維能力、溝通能力和協(xié)調能力;
4.具有嚴謹?shù)目茖W態(tài)度;
5.辦公軟件熟練,工作認真,責任心強。
工作地址:慶余堂,渝北光電園
重慶 - 渝北
福安藥業(yè)集團重慶禮邦藥物開發(fā)有限公司重慶 - 南川
重慶 - 九龍坡
重慶 - 潼南
重慶 - 巴南
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