崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)公司眼科項(xiàng)目臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、開(kāi)展和管理、協(xié)調(diào)等;
2. 根據(jù)項(xiàng)目需要負(fù)責(zé)外包公司(CRO、SMO 等)和技術(shù)供應(yīng)商的評(píng)估、篩選、合同簽訂、后續(xù)管理等;
3. 管理CRO等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床研究項(xiàng)目;
4. 準(zhǔn)確把握各中心臨床研究進(jìn)度,識(shí)別臨床研究執(zhí)行過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn),并制定相應(yīng)的解決方案和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,有效把控臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量;
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),組織撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案、臨床研究總結(jié)報(bào)告等資料;
6. 負(fù)責(zé)公司眼科新藥項(xiàng)目臨床部分的申報(bào)資料和撰寫(xiě)工作;
7. KOL的日常溝通交流。
任職資格:
1. MD,眼科醫(yī)生背景;
2. 英文溝通流暢;
3. 有眼科項(xiàng)目(眼底疾病優(yōu)先)的申報(bào)經(jīng)驗(yàn),有臨床管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 擁有豐富的眼科項(xiàng)目臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn),熟悉IND, 臨床一到三期全過(guò)程。
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