更新于 12月18日

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理/總監(jiān)(J11401)

3-6萬(wàn)·14薪
  • 上海黃浦區(qū)
  • 五里橋
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé):
1、通過(guò)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)專業(yè)網(wǎng)站和文獻(xiàn),及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外最新器械研發(fā)信息,進(jìn)行前期行業(yè)調(diào)研分析,負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品立項(xiàng)前的綜合評(píng)價(jià),參與新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),為公司新產(chǎn)品上市決策提供醫(yī)學(xué)依據(jù);
2、制定相關(guān)疾病領(lǐng)域產(chǎn)品整體開(kāi)發(fā)策略、用戶需求和產(chǎn)品定義,協(xié)同研發(fā)、技術(shù)等進(jìn)行跨部門(mén)溝通,進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、臨床需求輸入、驗(yàn)證和確認(rèn)等;
3、負(fù)責(zé)與醫(yī)院合作產(chǎn)品的深度臨床研究,參與臨床研究項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、實(shí)施、協(xié)調(diào)、稽查等,完成臨床各項(xiàng)文件的撰寫(xiě),包括但不限于:研究方案、SAE報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告等;
4、負(fù)責(zé)外周領(lǐng)域內(nèi)重點(diǎn)KOL專家的維護(hù)和建設(shè),建立契合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的臨床專家隊(duì)伍;
5、負(fù)責(zé)醫(yī)患端關(guān)于產(chǎn)品學(xué)術(shù)問(wèn)題的解答,傳遞準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息,并為內(nèi)部提供醫(yī)學(xué)支持,包括醫(yī)學(xué)培訓(xùn)、文獻(xiàn)解讀等。

任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或生物醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)學(xué)事務(wù)工作流程、臨床研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施;
3、具有豐富的行業(yè)相關(guān)知識(shí),熟悉ICH-GCP,了解器械研發(fā)的全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀,并全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制;
4、具有熟練的英語(yǔ)閱讀和書(shū)寫(xiě)能力、國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)檢索能力、較好的醫(yī)學(xué)編輯能力。

工作地點(diǎn)

博薈廣場(chǎng)C座龍華東路325號(hào)博薈廣場(chǎng)C座1501

職位發(fā)布者

張雙/招聘主管

立即溝通
公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國(guó)深圳,2011年在香港聯(lián)合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái),在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國(guó),暢銷全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有高質(zhì)量專利布局近1400項(xiàng),累計(jì)13個(gè)產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評(píng)“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”, 2020年獲評(píng)廣東省專精特新企業(yè), 2021年獲得國(guó)家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào),是國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一,擁有“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì),承擔(dān)國(guó)家“十五”科技攻關(guān)課題、國(guó)家“973”計(jì)劃和國(guó)家“863”計(jì)劃等政府科研項(xiàng)目共計(jì)50余項(xiàng),并積極參與各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅(jiān)持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展,攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸,以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來(lái)安全有效的臨床治療手段,為患者帶來(lái)更優(yōu)的疾病解決方案,促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,率中國(guó)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
公司主頁(yè)