1、制劑現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，問題及時(shí)反饋；
2、參與制劑車間相應(yīng)批記錄、工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、崗位操作規(guī)程、清潔規(guī)程等文件審核；
3、對(duì)成品進(jìn)行取樣；
4、參與生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更的調(diào)查、跟蹤；
5、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄；
6、對(duì)成品放行前的制劑車間批生產(chǎn)記錄進(jìn)行嚴(yán)格審核；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、有無(wú)菌車間生產(chǎn)QA工作經(jīng)驗(yàn)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控工作、驗(yàn)證工作、文件編寫和管理工作；
4、熟悉相關(guān)藥品的生產(chǎn)工藝，有質(zhì)量分析及判斷能力；
5、較強(qiáng)的溝通交流與書面表達(dá)能力、良好的組織協(xié)調(diào)能力、清晰的邏輯思維與分析判斷力。