崗位職責:
1、負責職責相關(guān)的各類文件的起草、修訂工作及審核所有與GMP相關(guān)的文件。
2、負責記錄的復制、編號、發(fā)放、歸檔、銷毀等工作,確保記錄管理運轉(zhuǎn)順暢,各類記錄受控。
3、完成物料放行前評價及物料報告單的發(fā)放工作,確保物料來源及放行受控。
4、組織對物料供應商的質(zhì)量審計并跟進后續(xù)整改情況,負責供應商檔案的審核及日常維護,管理合格供應商清單,完成供應商年度質(zhì)量回顧和考核工作,確保供應商管理受控。
5、負責印字包材設(shè)計的日常管理,跟進包材設(shè)計的進度,負責標簽、說明書等設(shè)計稿、印刷稿、實樣稿的審核和建標,負責印字包材的變更管理,確保包材符合法規(guī)及公司要求,及時定稿。
任職要求:
藥學及相關(guān)專業(yè),本科學歷。有較強溝通交流、書面表達、邏輯思維能力,學習能力強。做事認真、負責、細心、專注,為人踏實、穩(wěn)重。