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更新于 2月18日
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舉報(bào)

注冊(cè)高級(jí)經(jīng)理/副總監(jiān)

2-3.5萬
  • 石家莊新華區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)
1、調(diào)研國內(nèi)外新藥和仿制藥研究信息，制定調(diào)研報(bào)告和文件；
2、通過調(diào)研新藥和仿制藥同類藥物情況，結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)政策，制定注冊(cè)策略；
3、配合醫(yī)學(xué)部和項(xiàng)目組完成臨床申請(qǐng)及上市申請(qǐng)注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫和審核；
4、協(xié)助市場(chǎng)部和項(xiàng)目組與客戶溝通項(xiàng)目情況；
5、帶領(lǐng)相關(guān)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)開展臨床注冊(cè)工作；
6、培訓(xùn)和指導(dǎo)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。

工作地點(diǎn)

河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院總院

職位發(fā)布者

賀女士/人力資源經(jīng)理

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天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下全資子公司，服務(wù)范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究，致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程，形成了包括從臨床前項(xiàng)目管理、注冊(cè)事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項(xiàng)目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。依托母公司凱萊英的強(qiáng)大基礎(chǔ)，凱諾醫(yī)藥與凱萊英CDMO團(tuán)隊(duì)形成協(xié)同，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期“研發(fā)+生產(chǎn)”的一站式綜合服務(wù)，提高服務(wù)客戶的深度和廣度，創(chuàng)新整合資源，加速藥品上市，造福廣大患者。
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