崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)疫苗在國內(nèi)/國際注冊業(yè)務(wù)，完成注冊資料準(zhǔn)備、組織協(xié)調(diào)等工作；
2. 負(fù)責(zé)疫苗臨床溝通協(xié)調(diào)，確保項目順利推進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)疫苗項目注冊，包括但不限于推動疫苗產(chǎn)品歐盟注冊、WHO預(yù)認(rèn)證；
4. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提交招標(biāo)所需的疫苗技術(shù)資料；
5. 負(fù)責(zé)疫苗在各合作過的本地化項目，確保其順利開展；
6. 負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)的GMP審計或供應(yīng)商審計；
任職條件：
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷，5年以上生物制品企業(yè)注冊經(jīng)驗，疫苗企業(yè)注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
2. 熟悉注冊程序，具備獨立撰寫全套注冊資料能力；
3.熟悉生物制品工藝、質(zhì)量控制方法；
5.熟悉GMP、GVP和GSP，具有豐富迎檢經(jīng)驗，熟悉GMP認(rèn)證資料；
6.接受短期出差；
7.英文好，可以撰寫英文注冊材料。